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  • 发布日期:2024-05-07 07:40    点击次数:139

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    (原标题:天士力医药集团股份有限公司苦求II类会议)

    金融界4月7日音问,据CDE官网相同交流公示,于4月7日收到天士力医药集团股份有限公司苦求的“II类会议”,刻下现象“处理中”。

    凭据《药物研发与时刻审评相同交流处罚主张》(2020年第48号晓示),相同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要道阶段要紧问题进行相同交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要道阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检会苦求前会议、药物Ⅱ期临床检会罢了/Ⅲ期临床检会开动前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和摈弃会议。

    本文源自:金融界

    作家:医药君